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說(shuō)明書(shū)中肝功能不全者禁用,是不是因?yàn)槭姿C通便膠囊對(duì)肝臟的影響比較大?

CFDA發(fā)布的信息通報(bào)中有關(guān)于超劑量、長(zhǎng)期連續(xù)口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容, 解放軍302醫(yī)院全軍中醫(yī)藥研究所的王伽伯教師、肖小河教授在相關(guān)文章中指出,首烏導(dǎo)致中草藥肝損傷(HILI) 客觀存在,但總體發(fā)生率低于常見(jiàn)肝損傷化學(xué)藥,且具有特異質(zhì)性肝損傷特點(diǎn),受患者體質(zhì)和肝功能的影響較大 。首薈中每粒含何首烏生藥0.12g,每天最大用量6粒相當(dāng)于 0.72g,遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于藥典規(guī)定的每日安全劑量(3-6g),同時(shí)首薈用藥2周一個(gè)療程,療程短,不會(huì)出現(xiàn)藥物蓄積。但是基于何首烏以前的肝損傷報(bào)道以及對(duì)患者用藥安全負(fù)責(zé)任的態(tài)度,說(shuō)明書(shū)才提到“具有何首烏引起肝功能異?;蚓哂懈尾∈氛呱饔?,并且使用期間密切監(jiān)測(cè)肝功能”。

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