首薈的安全性如何?
首薈為純中藥制劑,不含任何西藥瀉藥成分,不含大黃、番瀉葉等,安全性很好,根據(jù)Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)顯示:240例便秘患者用藥后僅有1例發(fā)生輕度陣發(fā)性腹痛,減少服藥劑量未予處理自行消失。
首薈通便膠囊對于肝腎功能異常的患者需不需要減量?
肝功能異常的患者,慎重用藥,輕度異??梢园凑招┝?,一次1粒,一天2-3次用藥,肝功能嚴(yán)重?fù)p傷患者(ALT,AST超過正常上限3倍),不推薦用藥,腎功能異常不需要減量。
說明書中肝功能不全者禁用,是不是因為首薈通便膠囊對肝臟的影響比較大?
CFDA發(fā)布的信息通報中有關(guān)于超劑量、長期連續(xù)口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷風(fēng)險的內(nèi)容,解放軍302醫(yī)院全軍中醫(yī)院研究所的王伽伯教師、肖小河教授在相關(guān)文章中指出,首烏導(dǎo)致中草藥肝損傷(HILI)客觀存在,但總體發(fā)生率低于常見肝損傷化學(xué)藥,且具有特異質(zhì)性肝損傷特點,受患者體質(zhì)和肝功能的影響較大。首薈中每粒含何首烏生藥0.12g,每天最大用量6粒相當(dāng)于0.72g,遠遠小于藥典規(guī)定的每日安全劑量(3-6g),同時首薈用藥2周一個療程,療程短,不會出現(xiàn)藥物蓄積。但是基于何首烏以前的肝損傷報道以及對患者用藥安全負(fù)責(zé)任的態(tài)度,說明書才提到“具有何首烏引起肝功能異?;蚓哂懈尾∈氛呱饔?,并且使用期間密切監(jiān)測肝功能”。
哪些特殊人群不能使用首薈?
首薈沒有兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性數(shù)據(jù)。肝功能異常的患者,慎重用藥,輕度異常可以按照小劑量,一次1粒,一天2-3次用藥,肝功能嚴(yán)重?fù)p傷患者(ALT,AST超過正常上限3倍),不推薦用藥。