首薈通便膠囊組方中的蘆薈等藥物也含有蒽醌類成分,會(huì)不會(huì)用了之后引起腸粘膜黑變?
首薈組方中蘆薈每粒含量相當(dāng)于生藥的0.16g,每天最大劑量6粒,也僅有0.96g,遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于藥典規(guī)定的安全劑量(9-12g)。上市前進(jìn)行的長期毒性也證實(shí)首薈在連續(xù)13周的大劑量(臨床劑量的68倍)應(yīng)用下也沒有出現(xiàn)腸系膜黑變。一些回顧性研究證書,長期(六個(gè)月以上)大劑量的服用含有蒽醌類成分的瀉藥可能與結(jié)腸黑變病相關(guān),但是結(jié)腸黑變病得發(fā)病因素多樣,與蒽醌類的量效關(guān)系沒有一個(gè)明確的定論。而且首薈2周一個(gè)療程,用藥時(shí)間短,所以不用擔(dān)心會(huì)出現(xiàn)腸系膜黑變。
首薈通便膠囊對于肝腎功能異常的患者需不需要減量?
肝功能異常的患者,慎重用藥,輕度異常可以按照小劑量,一次1粒,一天2-3次用藥,肝功能嚴(yán)重?fù)p傷患者(ALT,AST超過正常上限3倍),不推薦用藥,腎功能異常不需要減量。
說明書中肝功能不全者禁用,是不是因?yàn)槭姿C通便膠囊對肝臟的影響比較大?
CFDA發(fā)布的信息通報(bào)中有關(guān)于超劑量、長期連續(xù)口服何首烏及其成方制劑可能有引起肝損傷風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)容,解放軍302醫(yī)院全軍中醫(yī)院研究所的王伽伯教師、肖小河教授在相關(guān)文章中指出,首烏導(dǎo)致中草藥肝損傷(HILI)客觀存在,但總體發(fā)生率低于常見肝損傷化學(xué)藥,且具有特異質(zhì)性肝損傷特點(diǎn),受患者體質(zhì)和肝功能的影響較大。首薈中每粒含何首烏生藥0.12g,每天最大用量6粒相當(dāng)于0.72g,遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于藥典規(guī)定的每日安全劑量(3-6g),同時(shí)首薈用藥2周一個(gè)療程,療程短,不會(huì)出現(xiàn)藥物蓄積。但是基于何首烏以前的肝損傷報(bào)道以及對患者用藥安全負(fù)責(zé)任的態(tài)度,說明書才提到“具有何首烏引起肝功能異常或具有肝病史者慎用,并且使用期間密切監(jiān)測肝功能”。
哪些特殊人群不能使用首薈?
首薈沒有兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性數(shù)據(jù)。肝功能異常的患者,慎重用藥,輕度異??梢园凑招┝?,一次1粒,一天2-3次用藥,肝功能嚴(yán)重?fù)p傷患者(ALT,AST超過正常上限3倍),不推薦用藥。